藥品屬于特殊商品，其質量影響著人體的健康水平。作為藥品生產企業，需要嚴把藥品質量安全關，規范生產流程，確保我國的藥品符合國家的質量標準，從而確保大眾用藥安全。現階段，國內制藥企業已經普遍認識到《藥品生產質量管理規范》GMP管理的重要性，并廣泛使用該管理模式。
如何嚴把藥品質量安全關？做好制藥設備管理這道題很重要。
制藥企業實行GMP管理，需要從人員、材料、設備、質量把控等方面嚴格按照國家標準要求。
其中，設備管理與藥品生產有著密切的關系。制藥企業在生產與加工藥品的過程中，不僅需要嚴格遵守GMP管理的相關標準對藥品進行生產與加工，同時也需要對制藥設備進行科學合理的應用和管理。
據了解，驗證是GMP管理為確保藥品質量提出的一項新要求，作為設備管理部門，需要定期對制藥生產設備進行驗證，以確保設備能夠滿足藥品生產的需要。
同時，制藥生產設備在進行任何技術改造后，都應對該設備重新組織驗證，以確保能夠滿足藥品生產的需要。
另外，在組織制藥生產設備驗證過程中，還強調應加強驗證方案、驗證內容的合理性、完善性工作，不斷補充完善，以增強制藥生產設備驗證的準確性。
目前，國內制藥設備市場上的設備種類繁多，規格齊全，基本能夠滿足制藥企業尤其是中小型企業藥品生產的需求。但與國外大型藥企相比，國內制藥企業的整體技術裝備水平普遍還比較低，設備的機電一體化實施程度還不高，藥品在生產過程中對人的依賴程度依然比較高，使得生產出來的藥品質量也有所差異。
“在制藥過程中，GMP管理要求藥品的生產分批次進行，以及利用很短的時間完成工序的傳輸。但有些企業可能還是應用純機械與功能單一的制藥設備，這也就造成了無法實現上述要求的情況。”有藥機人如是表示。
筆者了解到，此前就有一些藥企因為存在部分檢驗設備、生產設備陳舊，達不到現行GMP管理相關要求，使得相關產品GMP證書被收回的情況。
為了制藥設備能更好地滿足藥品生產的需要，業內認為應加快淘汰技術落后的設備，同時應將當前成熟的自動化、智能化、信息化等新技術，引進、應用到設備上，逐步提高藥品生產設備的機電一體化實施程度，進一步解放員工的雙手，提高生產效率，確保所生產的藥品質量的穩定。
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